ymarkov: (Default)
Как известно, с момента подачи Пфайзером заявки на одобрение вакцины от ковида-19 людям от 16 лет и старше до её одобрения 23 августа этого года Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (в просторечии — FDA) прошло 108 дней. Согласно федеральному закону (и Кодексу Федеральных Регламентов 21 C.F.R. § 601.51(e)), "сразу после одобрения препарата следующие данные и информация должны стать доступными общественности при отсутствии экстренных обстоятельств: 1) все данные и информация о безопасности и эффективности. 2) Протокол исследования" и т.п.

27 августа некоммерческая организация "Работники здравоохранения и медицины за прозрачность" (РЗМП, Public Health and Medical Professionals for Transparency), группа в основном преподавателей медицины из разных стран, инкорпорированная в Техасе, обратилась в ФДА с просьбой в экстренном порядке выдать им всю указанную в регламенте информацию. 9 сентября ФДА отказалось действовать в экстренном порядке, так как оно не усмотрело в ситуации непосредственной угрозы жизни и здоровью каких-либо индивидуумов или такой уж необходимости срочно проинформировать общественность. Тогда 16 сентября РЗМП подала иск в федеральный райсуд северного Техаса с просьбой заставить ФДА двигаться побыстрее.

Суд занялся посреднической деятельностью между тяжущимися, что обычно для исков по Акту о Свободе Информации. В частности, 10 ноября он велел ФДА предложить порядок выдачи требуемых документов. В ответ ФДА предложило к 17 ноября выдать часть оглавления пфайзеровской заявки и один сводный файл, а всё остальное — с обычной для таких дел скоростью в 500 страниц в месяц. (UDPATE: время требуется в основном на вымарывание не подлежащей огласке информации, есть и такая.) Услышав это предложение, 15 ноября РЗМП представила в суд отчёт, в котором указала, что такими темпами ФДА закончит выдачу свыше 329 тыс. страниц документов приблизительно через 55 лет. Со своей стороны, организация предложила суду обязать ФДА выдать всё с той же скоростью, с которой оно рассмотрело эти 329 тыс. страниц, то есть через 108 дней.

Отсюда и пошли гуляющие по интернету новости о том, что ФДА не собирается публиковать информацию о пфайзеровской вакцине до 2076 года. Уже опубликованные документы можно посмотреть здесь.
ymarkov: (Default)

A new report finds that medical innovation boosts life expectancy, but doesn't cost more

"About half of all growth in health care spending in the past several decades was associated with changes in medical care made possible by advances in technology," declared a Congressional Budget Office (CBO) report last year. "Health care economists attribute about 50 percent of the annual increase of health costs to new technologies or to the intensified use of old ones," writes bioethicist Daniel Callahan in his new book, Taming the Beloved Beast: How Medical Technology Costs Are Destroying Our Health Care System. Conventional wisdom holds that the nation is facing a massive health care bill thanks to our use (and potential overuse) of pricey new treatments and technology.

But is it true that expensive high-tech medicine is to blame for rising health care costs? Read more... )

Cost cop Callahan has a solution to the alleged problem of escalating technological costs: Adopt the methods used by European universal government-funded health care systems:"They use—among other tools—price controls, negotiated physician fees, hospital budgets with limits on expenditures, and stringent policies on the adoption and diffusion of new technologies." In other words, stifle innovation.

"Cutting the use of technology will seem wrong—even immoral—to many," Callahan admits. Well, yes. And if Lichtenberg is right, slowing technological progress in medicine wouldn't save money, but it definitely would kill more people.

Ronald Bailey is Reason magazine's science correspondent. His book Liberation Biology: The Scientific and Moral Case for the Biotech Revolution is now available from Prometheus Books.

Profile

ymarkov: (Default)
Yisroel Markov

May 2025

S M T W T F S
    123
45678910
11121314151617
18 192021222324
25262728293031

Syndicate

RSS Atom

Most Popular Tags

Style Credit

Expand Cut Tags

No cut tags
Page generated Jun. 10th, 2025 07:42 pm
Powered by Dreamwidth Studios